Parceiros Reguladores Europeus Confiáveis Desde 1990
Capacitando Fabricantes Globais a Ter Sucesso em Mercados Europeus Através de Representação Reguladora Especializada
Por mais de três décadas, a MedNet tem sido a ponte entre fabricantes globais inovadores e o mercado de saúde europeu. Fundada por David Thaler em 1990, evoluímos de um prestador de serviços de vendas e marketing para um dos parceiros de representação regulatória mais confiáveis da Europa.
Nossa Jornada: Da Visão à Liderança de Mercado
Três décadas de inovação, crescimento e compromisso inabalável com a excelência regulatória
A Fundação
MedNet GmbH fundada por David Thaler com a visão de fornecer serviços de vendas e marketing para fabricantes de dispositivos médicos estrangeiros que entram nos mercados europeus.
Estabeleceu a base para o que se tornaria uma das principais redes de representação regulatória da Europa
Serviços Regulatórios
Introdução dos serviços de Serviços Regulatórios com base na Diretiva 93/42/EEC (MDD).
Com a exigência europeia de que fabricantes sem presença na UE nomeiem um Representante Autorizado, estabelecemos a base do nosso modelo de negócios
Lançamento do Escritório na China
Expansão internacional de escritórios com presença estratégica na China.
Representação regulatória abrangente em múltiplas indústrias
Evolução Estratégica
Lançamento da MedNet EC-REP GmbH como subsidiária especializada focada em Serviços de Representação Autorizada para fabricantes não europeus.
O que começou como a visão de David Thaler de conectar fabricantes inovadores com os mercados europeus cresceu para um ecossistema regulatório abrangente. Nossa jornada reflete a evolução das regulamentações europeias - desde os requisitos básicos de acesso ao mercado até as sofisticadas estruturas de conformidade de hoje.
Expertise Regulatória Inigualável
Cientistas e engenheiros com doutorado dedicados ao seu sucesso regulatório
Excelência Regulatória
Biólogos e engenheiros médicos qualificados com doutorado e compreensão avançada das estruturas regulatórias europeias.
- Biólogos e engenheiros médicos com doutorado
- Compreensão avançada dos frameworks regulatórios europeus
- Desenvolvimento profissional contínuo
Especialização em múltiplas indústrias
Especialização em regulamentações de Dispositivos Médicos, IVD, Cosméticos e PPE.
- Dispositivos Médicos (conformidade com MDR)
- Diagnósticos In Vitro (conformidade com IVDR)
- Cosméticos (notificação CPNP/ OPSS)
- Equipamentos de Proteção Pessoal (conformidade com a regulamentação PPE)
- Produtos de Consumo Gerais (conformidade com a Regulamentação Geral de Segurança de Produtos)
Inteligência Regulatória
Monitoramento em tempo real e orientação proativa sobre mudanças regulatórias e requisitos emergentes.
- Monitoramento em tempo real de mudanças e atualizações regulatórias
- Orientação proativa sobre requisitos emergentes
- Otimização de caminhos regulatórios
Qualificações da Equipe
Graus Avançados
Qualificações de doutorado e mestrado em disciplinas científicas relevantes
Educação Contínua
Participação regular em seminários regulatórios e workshops de treinamento
Experiência na Indústria
Décadas de experiência combinada em assuntos regulatórios europeus
Nossos Valores Centrais & Filosofia
Princípios que orientam cada decisão e impulsionam o sucesso sustentável
Excelência em Tudo
Entregando qualidade excepcional em cada serviço e interação, mantendo os mais altos padrões profissionais.
- Compromisso: Entregando qualidade excepcional em cada serviço e interação
- Padrões: Mantendo os mais altos padrões profissionais e éticos
- +2 more principles
Integridade & Transparência
Comunicação aberta e honesta e responsabilidade em todos os relacionamentos com clientes e práticas comerciais.
- Honestidade: Comunicação aberta e honesta em todos os relacionamentos com clientes
- Responsabilidade: Assumindo a responsabilidade por nossos compromissos e resultados
- +2 more principles
Parceria Centrada no Cliente
Trabalhando como uma extensão de sua equipe interna com profunda compreensão de suas necessidades únicas.
- Compreensão: Compreensão profunda das necessidades e desafios únicos de cada cliente
- Colaboração: Trabalhando como uma extensão de sua equipe interna
- +2 more principles
Sustentabilidade & Responsabilidade
Contribuindo positivamente para o meio ambiente, comunidades e gerações futuras por meio de práticas responsáveis.
- Ambiental: Minimizando nosso impacto ambiental por meio de práticas sustentáveis
- Social: Contribuindo positivamente para as comunidades que atendemos
- +2 more principles
Our Philosophy
Na MedNet EC-REP, acreditamos que a conformidade regulatória não se trata apenas de atender a requisitos – trata-se de permitir que a inovação chegue àqueles que mais precisam. Nossa filosofia se centra na compreensão de que por trás de cada submissão regulatória há um produto que pode melhorar vidas, aumentar a segurança ou avançar na saúde.
Abordamos cada relacionamento com o cliente como uma parceria para avançar os resultados de saúde globais. Ao combinar rigor científico com compreensão prática dos negócios, criamos caminhos para a inovação que são tanto compatíveis quanto comercialmente viáveis. Nosso compromisso vai além da aprovação regulatória para o sucesso de mercado a longo prazo e crescimento sustentável.
Sustainability Commitment
Porque pensamos em termos de gerações, a gestão sustentável é fundamental para nossas operações. Focamos em três áreas principais:
Gestão Ambiental:Implementando práticas ecológicas em nossas operações e incentivando o desenvolvimento de produtos sustentáveis
Sucesso do Cliente: Construindo parcerias de longo prazo que apoiam o crescimento sustentável dos negócios
Desenvolvimento de Funcionários:Investindo no crescimento profissional e bem-estar de nossa equipe
Queremos retribuir algo ao meio ambiente e à sociedade enquanto ajudamos nossos clientes a alcançar seus objetivos regulatórios e de negócios.
Pronto para Acelerar Seu Sucesso no Mercado Europeu?
Junte-se a centenas de fabricantes globais que confiam na MedNet EC-REP para suas necessidades de representação regulatória
Partner with one of Europe's most trusted regulatory representation experts and transform regulatory compliance from a challenge into a competitive advantage. Our PhD-level team is ready to guide your products to European market success.
Garantia de Resposta em 24 Horas
Consulta inicial dentro de um dia útil
Proteção de Confidencialidade
Protocolos rigorosos de segurança de dados e NDA
Parceria de Sucesso
Seu sucesso é nossa principal medida de realização
Qualidade Certificada
Certificado ISO 13485, garantindo os mais altos padrões em gestão de qualidade para dispositivos médicos