Conheça Nossa Equipe de Profissionais de Assuntos Regulatórios
Especialistas dedicados garantindo conformidade de dispositivos médicos, diagnósticos in vitro e cosméticos em toda a Europa, Reino Unido e Suíça, com mais de 30 anos de experiência regulatória combinada.
Nossa equipe internacional de especialistas em assuntos regulatórios, profissionais de garantia de qualidade e especialistas em conformidade garante que seus dispositivos médicos estejam prontos para o mercado. Desde a entrada inicial no mercado até a vigilância pós-mercado contínua, fornecemos suporte abrangente em todos os principais mercados.
Especialização Global, Conhecimento Local
Nossas equipes estrategicamente localizadas na Alemanha, Reino Unido, Suíça e China fornecem suporte regulatório abrangente com profundo entendimento dos requisitos do mercado local e nuances culturais. Cada membro da equipe traz expertise especializada em regulamentos de dispositivos médicos, sistemas de gestão da qualidade e conformidade pós-mercado.
Excelência Regulatória
Mantendo os mais altos padrões em conformidade e garantia de qualidade
Parceria com o Cliente
Construindo relacionamentos de longo prazo baseados em confiança e transparência
Aprendizado Contínuo
Mantendo-se à frente das regulamentações em evolução e das melhores práticas do setor
Perspectiva Global
Entendendo mercados internacionais enquanto respeita requisitos locais
Equipe Alemanha - Centro Regulatório Europeu
Nossa sede na Alemanha serve como o centro para assuntos regulatórios europeus, abrigando nossa maior equipe de especialistas com expertise que abrange todos os aspectos da conformidade de dispositivos médicos, desde a implementação de MDR/IVDR até a vigilância pós-mercado.
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Franziska Constant
Gerente de Assuntos Regulatórios / PRRC
David Thaler
Consultor de Negócios
Norman Berger
Chefe de Marketing
Dr. Stephanie Vorwerk
Especialista em Assuntos Regulatórios
Annika Dreimann
Gerente de Contas e Assuntos Regulatórios
Dr. Eva Steffens
Chefe de Assuntos Regulatórios
Dr. Juliana Del Sarto Jonitz
Gerente de Vendas e Assuntos Regulatórios
Dr. Lisanne Korn
Gerente de Contas e Assuntos Regulatórios
Marie Reinker
Gerente de Contas e Assuntos Regulatórios
Danyel Elferink
Gerente de Administração
Raphael Berlth
Gerente Financeiro
Sophia Rauch
Chefe de Recursos Humanos
Raphael Gregarek
Gerente de TI
Julian Henke
Gerente de TI
Equipe Reino Unido - Especialistas em Conformidade Pós-Brexit
Nossa equipe do Reino Unido se especializa em requisitos regulatórios pós-Brexit, atuando como seu Representante Responsável no Reino Unido e garantindo conformidade sem interrupções com o UK MDR 2002 (UKCA) e requisitos específicos do Reino Unido.
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Graham Oakey
Gerente de Operações do Reino Unido
Tracey Oakey
Representante Responsável do Reino Unido
Equipe China - Hub Regulatório da Ásia-Pacífico
Nossa equipe baseada na China fornece suporte essencial para fabricantes locais que desejam entrar nos mercados europeus, oferecendo um profundo entendimento das regulamentações europeias.
Amy Qian
Gerente de Área da Ásia
Grace Xue
Especialista Sênior em Assuntos Regulatórios
Violet Wei
Especialista em Assuntos Regulatórios
Pronto para Trabalhar com Nossa Equipe de Especialistas?
Conecte-se com nossos especialistas em assuntos regulatórios para discutir suas necessidades de conformidade de dispositivos médicos. Nossa equipe está pronta para fornecer suporte personalizado para sua entrada no mercado.
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