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Seu parceiro de confiança para acesso ao mercado do Reino Unido
Entre com sucesso no mercado do Reino Unido com confiança. Nossos especialistas regulatórios baseados no Reino Unido fornecem suporte abrangente para dispositivos médicos, IVDs e cosméticos no cenário regulatório pós-Brexit.
Por que escolher o mercado do Reino Unido?
Vantagens estratégicas na Grã-Bretanha pós-Brexit
Agilidade Regulatória
Decisões regulatórias mais rápidas e caminhos inovadores com os processos simplificados da MHRA e abordagem digital.
Portal Global
Mercado de língua inglesa com fortes conexões internacionais e relações comerciais estabelecidas em todo o mundo.
Foco em Inovação
Compromisso do governo com ciências da vida com investimento significativo em P&D e ambiente regulatório favorável.
Velocidade de Mercado
Caminhos específicos do Reino Unido frequentemente oferecem acesso ao mercado mais rápido em comparação com outros grandes mercados.
Estrutura Regulatória do Reino Unido Pós-Brexit
Navegue pela paisagem regulatória em evolução do Reino Unido com orientação especializada. Nossa presença local garante que você permaneça em conformidade com todos os requisitos específicos do Reino Unido.
Regulamentação de Dispositivos Médicos e IVD do Reino Unido
UK MDR 2002Regulamentações específicas do Reino Unido para dispositivos médicos após o Brexit, mantendo altos padrões de segurança enquanto possibilita inovação.
Key Requirements
- Pessoa Responsável do Reino Unido (UK RP) necessária
- Registro na MHRA obrigatório
- Marcação de conformidade do Reino Unido (UKCA)
- Avaliação de conformidade da Grã-Bretanha
Regulamentação de Cosméticos do Reino Unido
UK CR (EC) No 1223/2009Regulamentações de cosméticos do Reino Unido garantindo a segurança do produto enquanto apoia o crescimento e a inovação dos negócios.
Key Requirements
- Pessoa Responsável do Reino Unido necessária
- Notificação SCPN (Enviar Notificações de Produtos Cosméticos)
- Avaliações de segurança
- Conformidade OPSS
Nossos Serviços de Acesso ao Mercado do Reino Unido
Suporte abrangente para uma entrada bem-sucedida no mercado britânico
Pessoa Responsável do Reino Unido
Serviços completos de UK RP para todos os produtos regulamentados
Key Features
- Intermediação com a MHRA
- Conformidade regulatória no Reino Unido
- Suporte para marcação UKCA
Registro na MHRA
Serviços de registro especializados com autoridades do Reino Unido
Key Features
- Submissões de banco de dados
- Verificação de documentos
- Correspondência regulatória
Pronto para entrar neste mercado?
Vamos discutir sua estratégia de entrada no mercado
Nossos especialistas regulatórios estão prontos para ajudá-lo a navegar o caminho para o sucesso no mercado.