Seu Único Parceiro para Conformidade Regulatória Europeia
Representação especializada em setores regulados de saúde e produtos de consumo
MedNet EC-REP fornece serviços abrangentes de representação regulatória em cinco indústrias-chave. Nossa experiência multifuncional significa que você se beneficia de décadas de experiência navegando pelas regulamentações europeias, independentemente da categoria do seu produto.
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Especialização regulatória especializada para cada categoria de produto
Cada setor possui requisitos regulatórios únicos. Clique em seu setor para descobrir nossos serviços especializados e como podemos apoiar seu acesso ao mercado europeu.
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Alguns produtos podem se enquadrar em múltiplos regulamentos. Nossos especialistas podem ajudá-lo a determinar o caminho regulatório correto.
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Encontre os serviços certos para seus produtos
Nosso portfólio abrangente de serviços cobre todos os aspectos do acesso ao mercado europeu. Use esta matriz para entender quais serviços se aplicam à sua indústria.
| Service | Medical DevicesMD | IVDIVD | CosmeticsCos | PPEPPE | GPSRGPSR |
|---|---|---|---|---|---|
Representante Autorizado da UE (EU-REP) | |||||
Pessoa Responsável do Reino Unido (UKRP) | |||||
Representante Autorizado Suíço (CH-REP) | |||||
Serviços de Importador Regulatório | |||||
Precisa de um Pacote de Serviço Personalizado?
Podemos criar pacotes de serviços personalizados para fabricantes com produtos em várias indústrias.
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As vantagens de trabalhar com um parceiro regulatório de múltiplas indústrias
Sistema de Gestão da Qualidade Certificado ISO 13485
Nosso sistema de gestão da qualidade atende aos mais altos padrões para serviços regulatórios de dispositivos médicos.
Equipe de Especialistas Multiculturais
Cientistas, engenheiros e especialistas regulatórios de diversas origens, oferecendo suporte em vários idiomas e fusos horários.
Tempos de Resposta Garantidos
Comprometemo-nos a responder a todas as consultas dentro de 24 horas (em dias úteis), garantindo que você nunca fique esperando em questões regulatórias críticas.
Cobertura Europeia Completa
Um parceiro para acesso ao mercado da UE, Reino Unido e Suíça em todas as suas categorias de produtos.
Parceria Escalável
Desde startups de produtos únicos até portfólios multinacionais, nossos serviços se adaptam ao crescimento do seu negócio.
